Therapy management - original | PfizerPro Bulgaria

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Вход

Изход

Продукти на Пфайзер

Терапевтични области

Материали и медиен център

Събития

Материали за сваляне

Видео

Контакти

Свържете се с нас

Медицинска информация

Повече за LORVIQUA

Дизайн на проучването

Дизайн на проучването при първа линия на лечение

Дизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение

Ефикасност

Обща ефикасност при първа линия на лечение

Ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение

36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение

36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение

Ефикасност при втора и последващи линии на лечение

Безопасност

Обединени данни за безопасността: всички линии на лечение

Безопасност при първа линия на лечение

Безопасност при втора и последваща линия на лечение

Дозировка и промени на дозата

Дозировка

Промени на дозата

Ресурси

Събития

Материали

Видеа

Кратка характеристика на продукта

Промени на дозата при определени нежелани реакции

Има конкретни препоръки за промяна на дозата при поява на някои нежелани реакции. Кликнете върху дадена нежелана реакция по-долу, за да видите препоръките.

Хиперлипидемия¹

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
ЛЕКА Холестерол между ГГН и 7,75 mmol/l ИЛИ триглицериди между 1,71 и 3,42 mmol/l ИЛИ УМЕРЕНА холестерол между 7,76 и 10,34 mmol/l ИЛИ триглицериди между 3,43 и 5,7 mmol/l	Започнете или променете започнатата липидопонижаваща терапия^a Продължете лечението с LORVIQUA в същата доза
ТЕЖКА холестерол между 10,35 и 12,92 mmol/l ИЛИ триглицериди между 5,71 и 11,4 mmol/l	Започнете липидопонижаваща терапия^a Ако понастоящем се прилага липидопонижаваща терапия, повишете дозата или преминете към нова липидопонижаваща терапияa Продължете лечението с LORVIQUA в същата доза без прекъсване
ЖИВОТОЗАСТРАШАВАЩА холестерол >12,92mmol/l ИЛИ триглицериди >11,4mmol/l	Започнете липидопонижаваща терапия, повишете дозата й или преминете към нова липидопонижаваща терапия^a Временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване на хиперхолестеролемията и/или хипертриглицеридемията до умерена или лека степен Възобновете приема на LORVIQUA при същата доза, като приложите максимална доза липидопонижаваща терапияa Ако тежката хиперхолестеролемия и/или хипертриглицеридемия се появят отново, въпреки прилагането на максимална доза липидопонижаваща терапия, намалете дозата на LORVIQUA до първо намалено дозово ниво^б

^a Липидопонижаващата терапия може да включва инхибитор на HMG-CoA редуктаза, никотинова киселина, производни на фибриновата киселина или етилови естери на омега-3 мастни киселини.

^б Препоръчителната доза на LORVIQUA е 100 mg перорално веднъж дневно. Първото намалено дозово ниво е 75 mg веднъж дневно.¹

Ефекти върху ЦНС¹

Ефектите върху ЦНС са предимно когнитивни ефекти, ефекти върху настроението, ефекти върху говора и психотични ефекти и по принцип са леки, преходни и обикновено са обратими при отлагане и/или понижаване на дозата.

Пациентите и техните обгрижващи лица трябва да бъдат посъветвани да уведомят медицинския екип, в случай че усетят или наблюдават влошаване или поява на нови ефекти върху ЦНС²

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Степен 2: Умерена ИЛИ Степен 3: Тежка	Временно прекратете приема до токсичност, по-ниска или равна на степен 1 След това възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a
Степен 4: животозастрашаваща/показана е спешна интервенция	Прекратете окончателно LORVIQUA

^a Препоръчителната доза на LORVIQUA е 100 mg перорално веднъж дневно. Първото намалено дозово ниво е 75 mg веднъж дневно.

Повишаване на липаза/амилаза¹

Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за повишаване на нивата на липаза и амилаза:¹

преди започване на лечението

редовно след това според клиничните показания

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Степен 3: тежка ИЛИ Степен 4: животозастрашаваща/показана е спешна интервенция	Временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване на стойностите на липазата или амилазата до изходните нива След това възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a

Интерстициална белодробна болест (ИББ)/пневмонит¹

Трябва да се прави своевременна оценка на всеки пациент с влошаване на респираторните симптоми, което е показател за ИББ/пневмонит (напр. задух, кашлица и висока температура).¹

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Степен 1: лека ИЛИ Степен 2: умерена	Временно прекратете приема на LORVIQUA до отзвучаване на симптомите до изходното ниво и обмислете започването на кортикостероиди След това възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a Прекратете окончателно LORVIQUA, ако ИББ/пневмонит се прояви отново или не отзвучи 6 седмици след спиране на LORVIQUA и лечение със стероиди
Степен 3: тежка ИЛИ Степен 4: животозастрашаваща/показана е спешна интервенция	Прекратете окончателно LORVIQUA

Степен на тежест¹

Насоки¹

Степен 1: лека
ИЛИ
Степен 2: умерена

Временно прекратете приема на LORVIQUA до отзвучаване на симптомите до изходното ниво и обмислете започването на кортикостероиди
След това възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a
Прекратете окончателно LORVIQUA, ако ИББ/пневмонит се прояви отново или не отзвучи 6 седмици след спиране на LORVIQUA и лечение със стероиди

Степен 3: тежка
ИЛИ
Степен 4: животозастрашаваща/показана е спешна интервенция

Прекратете окончателно LORVIQUA

^a Препоръчителната доза на LORVIQUA е 100 mg перорално веднъж дневно. Първото намалено дозово ниво е 75 mg веднъж дневно.¹

Атриовентрикуларен (AV) блок първа степен:1

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
AV блок първа степен:¹ Безсимптомно	Продължете лечението с LORVIQUA в същата доза без прекъсване Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала Мониторирайте внимателно ЕКГ/ симптомите, потенциално свързани с AV блок
AV блок първа степен: Симптоматично	Временно прекратете приема на LORVIQUA Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала Мониторирайте внимателно ЕКГ/симптомите, потенциално свързани с AV блок Ако симптомите отзвучат, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a

Степен на тежест¹

Насоки¹

AV блок първа степен:¹

Безсимптомно

Продължете лечението с LORVIQUA в същата доза без прекъсване
Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти
Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала
Мониторирайте внимателно ЕКГ/ симптомите, потенциално свързани с AV блок

AV блок първа степен: Симптоматично

Временно прекратете приема на LORVIQUA
Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти
Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала
Мониторирайте внимателно ЕКГ/симптомите, потенциално свързани с AV блок
Ако симптомите отзвучат, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a

AV блок втора степен:¹

Scroll left to view table

Степен на свежест¹	Насоки¹
AV блок втора степен: Безсимптомно	Временно прекратете приема на LORVIQUA Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала Мониторирайте внимателно ЕКГ/ симптомите, потенциално свързани с AV блок Ако следващата ЕКГ не покаже AV блок от втора степен, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a
AV блок втора степен: Симптоматично	Временно прекратете приема на LORVIQUA Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала Насочете за кардиологично наблюдение и мониториране Ако симптоматичният AV блок персистира, обмислете поставяне на пейсмейкър Ако симптомите и AV блокът от втора степен отзвучат или пациентът премине към безсимптомен AV блок от първа степен, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво

Степен на свежест¹

Насоки¹

AV блок втора степен: Безсимптомно

Временно прекратете приема на LORVIQUA
Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти
Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала
Мониторирайте внимателно ЕКГ/ симптомите, потенциално свързани с AV блок
Ако следващата ЕКГ не покаже AV блок от втора степен, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^a

AV блок втора степен:
Симптоматично

Временно прекратете приема на LORVIQUA
Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти
Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала
Насочете за кардиологично наблюдение и мониториране
Ако симптоматичният AV блок персистира, обмислете поставяне на пейсмейкър
Ако симптомите и AV блокът от втора степен отзвучат или пациентът премине към безсимптомен AV блок от първа степен, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво

Пълен AV блок¹

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Пълен AV блок	Временно прекратете приема на LORVIQUA Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала Насочете за кардиологично наблюдение и мониториране При тежки симптоми, свързани с AV блок, може да е показано поставянето на пейсмейкър Ако AV блокът не отшуми, може да се обмисли поставяне на постоянен пейсмейкър Ако бъде поставен пейсмейкър, възобновете приема на LORVIQUA при пълна доза Ако не е поставен пейсмейкър, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво,a само след като симптомите отзвучат и PR интервалът стане по-малък от 200 msec

Степен на тежест¹

Насоки¹

Пълен AV блок

Временно прекратете приема на LORVIQUA
Обмислете ефектите на съпътстващите лекарствени продукти
Оценете и коригирайте електролитния дисбаланс, който може да удължи PR интервала
Насочете за кардиологично наблюдение и мониториране
При тежки симптоми, свързани с AV блок, може да е показано поставянето на пейсмейкър
Ако AV блокът не отшуми, може да се обмисли поставяне на постоянен пейсмейкър
Ако бъде поставен пейсмейкър, възобновете приема на LORVIQUA при пълна доза
Ако не е поставен пейсмейкър, възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво,a само след като симптомите отзвучат и PR интервалът стане по-малък от 200 msec

Хипертония¹

Кръвното налягане трябва да се контролира преди започване на лечение с LORVIQUA и да се проследи след 2 седмици и поне веднъж месечно след това по време на лечението с LORVIQUA.¹

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Степен 3: САН ≥160 mmHg ИЛИ ДАН ≥100 mmHg показана е медицинска интервенция показано е > 1 антихипертензивно лекарство или по-интензивна терапия отколкото преди това	Временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване до степен 1 или по-ниска (САН < 140 mmHg и ДАН < 90 mmHg), след което възобновете LORVIQUA при същата доза Ако хипертония степен 3 се появи отново, временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване до степен 1 или по-ниска и възобновете приема при намалена доза Ако с оптимално медицинско лечение не може да се постигне адекватен контрол на хипертонията, прекратете окончателно LORVIQUА
Степен 4: животозастрашаващи последици, показана е спешна интервенция	Временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване до степен 1 или по-ниска и възобновете приема при намалена доза^a или прекратете окончателно приема на LORVIQUA Ако хипертония степен 4 се появи отново, прекратете окончателно приема на LORVIQUA

Степен на тежест¹

Насоки¹

Степен 3:

САН ≥160 mmHg ИЛИ ДАН ≥100 mmHg
показана е медицинска интервенция

показано е > 1 антихипертензивно лекарство или по-интензивна терапия отколкото преди това

Временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване до степен 1 или по-ниска (САН < 140 mmHg и ДАН < 90 mmHg), след което възобновете LORVIQUA при същата доза
Ако хипертония степен 3 се появи отново, временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване до степен 1 или по-ниска и възобновете приема при намалена доза
Ако с оптимално медицинско лечение не може да се постигне адекватен контрол на хипертонията, прекратете окончателно LORVIQUА

Степен 4:
животозастрашаващи последици, показана е спешна интервенция

Временно прекратете приема на LORVIQUA до възстановяване до степен 1 или по-ниска и възобновете приема при намалена доза^a или прекратете окончателно приема на LORVIQUA
Ако хипертония степен 4 се появи отново, прекратете окончателно приема на LORVIQUA

Хипергликемия¹

Трябва да се направи оценка на серумните нива на глюкоза на гладно преди започване на лечение с LORVIQUA и трябва да се проследяват редовно след това.

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Степен 3 ИЛИ Степен 4: персистираща хипергликемия > 250 mg/dl въпреки оптимална антихипергликемична терапия	Временно прекратете приема на LORVIQUA до постигане на адекватен контрол на хипергликемията, след което възобновете LORVIQUA при следващата по-ниска доза^a Ако с оптимално медицинско лечение не може да се постигне адекватен контрол на хипергликемията, прекратете окончателно LORVIQUA

Степен на тежест¹

Насоки¹

Степен 3

ИЛИ

Степен 4: персистираща хипергликемия > 250 mg/dl въпреки оптимална антихипергликемична терапия

Временно прекратете приема на LORVIQUA до постигане на адекватен контрол на хипергликемията, след което възобновете LORVIQUA при следващата по-ниска доза^a
Ако с оптимално медицинско лечение не може да се постигне адекватен контрол на хипергликемията, прекратете окончателно LORVIQUA

Други нежелани реакции^1,a

Fasting serum glucose should be assessed prior to initiation of LORVIQUA and monitored periodically thereafter.¹

Scroll left to view table

Степен на тежест¹	Насоки¹
Степен 1: Лека ИЛИ Степен 2: Умерена	Обмислете да не се променя дозата или да се намали до първо намалено дозово ниво,^б в зависимост от клиничните показания
≥Степен 3: Тежка	Временно прекратете приема на LORVIQUA до отшумяване на симптомите до степен, по-ниска или равна на степен 2, или до изходното ниво След това възобновете приема на LORVIQUA при първо намалено дозово ниво^б

^a Други нежелани реакции може да включват оток, периферна невропатия, стомашно-чревни ефекти или повишаване на теглото.¹

^б Препоръчителната доза на LORVIOUA е 100 mg перорално веднъж дневно. Първото намалено дозово ниво е 75 mg веднъж дневно.¹

AV: атриовентрикуларен; ГГН: горна граница на нормата; ДАН: диастолно аретериално налягане; ЕКГ: електрокардиограма; ИББ: интерстициална белодробна болест; САН: систолно артериално налягане; ЦНС: централна нервна система.

Източници:

LORVIQUA (lorlatinib), Кратка характеристика на продукта

Bauer TM, Felip E, Solomon BJ, et al. Clinical management of adverse events associated with lorlatinib. Oncologist. 2019;24(8):1103-1110.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA^®!
LORVIQUA^® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Дозировка и промени на дозата

Профил на безопасност на LORVIQUA

Прегледайте данните на безопасност

Ефикасност на LORVIQUA

Вижте данните

PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro Акаунт

PfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

Вход

Регистрация

Акаунт

Изход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.

Излизате от сайта на Pfizer

Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.

PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023