Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
LORVIQUA е трето поколение ALK TKI, предназначен да отговори на неудовлетворените медицински потребности1-4
  • LORVIQUA е нов, трето поколение ALK TKI, който е предназначен да отговори на две основни неудовлетворени потребности при лечението на авансирал или метастатичен ALK-положителен НДКБД1-4
    • метастази в ЦНС
    • резистентни към ALK мутации
  • Той е първият ALK TKI, разработен с макроциклична пръстеновидна структура, която му позволява да преминава ефективно през кръвно-мозъчната бариера, където се задържа в терапевтични нива2-7

  • LORVIQUA показва in vitro и клинична активност срещу резистентни към ALK мутации, например срещу трудноподатливата на лечение мутация G1202R, която е най-често срещаната вторична ALK мутация, откривана при пациенти, на които е предписано лечение с второ поколение инхибитори на ALK1,7-9

ALK: киназа на анапластичeн лимфом; TKI: инхибитор на тирозин киназата; НДКБД: недребноклетъчен карцином на белия дроб;  ЦНС:  централна нервна система.

ReferencesИзточници:Shaw AT, Solomon BJ, Besse B, et al. ALK resistance mutations and efficacy of lorlatinib in advanced anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2019;37(16):1370-1379.Johnson TW, Richardson PF, Bailey S, et al. Discovery of (10R)-7- amino-12-fluoro-2,10,16-trimethyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-8,4-(metheno)pyrazolo[4,3-h][2,5,11]-benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitrile (PF-06463922), a macrocyclic inhibitor of anaplastic lymphoma kinase (ALK) and c-ros oncogene 1 (ROS1) with preclinical brain exposure and broad-spectrum potency against ALK-resistant mutations. J Med Chem. 2014;57(11):4720-4744. Johnson TW. Structural data in the discovery of lorlatinib and insights into mechanisms of ALK acquired resistance. Paper presented at: American Association for Cancer Research (AACR) National Meeting; 14-18 April 2018; Chicago, IL.Solomon BJ, Besse B, Bauer TM, et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small­-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018;19(12):1654-1667. Bauer TM, Shaw AT, Johnson ML, et al. Brain penetration of lorlatinib: cumulative incidences of CNS and non-CNS progression with lorlatinib in patients with previously treated ALK-positive non-small-cell lung cancer. Target Oncol. 2020;15(1):55-65.Shaw AT, Felip E, Bauer TM, et al. Lorlatinib in non-small-cell lung cancer with ALK or ROS1 rearrangement: an international, multicentre, open-label, single-arm first-in-man phase 1 trial. Lancet Oncol. 2017;18:1590-1599.Hochmair MJ, Fabikan H, Illini O, et al. Later-line treatment with lorlatinib in ALK- and ROS1-rearrangement-positive NSCLC: a retrospective, multicenter analysis. Pharmaceuticals. 2020;13(11):371.Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.Gainor JF, Dardaei L, Yoda S, et al. Molecular mechanisms of resistance to first- and second­-generation ALK inhibitors in ALK-rearranged lung cancer. Cancer Discov. 2016;6(10):1118-1133. 

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

References

Ефикасност на LORVIQUA

Вижте данните

Loading
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023