Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България
Menu
Close
Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата
Menu
Close
LORVIQUA е оценен като възможност за първа линия на лечение в проучването CROWN. CROWN е глобално, рандомизирано, открито, многоцентрово, фаза 3 проучване на LORVIQUA спрямо crizotinib при пациенти, които преди това не са получавали предходна системна терапия за ALK-положителен, локало авансирал или метастатичен НДКБД (N=296)1,2
Crizotinib е избран за сравнителна терапия, тъй като той е стандарт за първа линия на лечение към момента на започване на проучването.2
Приблизително 26% от пациентите в двете рамена на лечение с LORVIQUA и crizotinib са имали мозъчни метастази на изходно ниво.2
Изходни демографски характеристики (ITT популация, N=296)2
| Характеристика |
LORVIQUA (n=149) |
Crizotinib (n=147) |
|---|---|---|
| Възраст (години) | ||
| Средна стойност (SD) | 59.1 (±13.1) | 55.6 (±13.5) |
| Медиана (IQR) | 61 (51-69) | 56 (45-66) |
| Пол, n (%) | ||
| Жени | 84 (56) | 91 (62) |
| Мъже | 65 (44) | 56 (38) |
| Раса и етническа група, n (%)д | ||
| Бяла раса | 72 (48) | 72 (49) |
| Азиатци | 65 (44) | 65 (44) |
| Чернокожи | 0 | 1 (1) |
| Липсващи данни | 12 (8) | 9 (6) |
| Статус на тютюнопушене, n (%)е | ||
| Никога не е бил пушач | 81 (54) | 94 (64) |
| Бивш пушач | 55 (37) | 43 (29) |
| Настоящ пушач | 13 (9) | 9 (6) |
| Функционално състояние по скалата на ECOG, n (%)ж | ||
| 0 | 67 (45) | 57 (39) |
| 1 | 79 (53) | 81 (55) |
| 2 | 3 (2) | 9 (6) |
| Характеристика | LORVIQUA (n=149) |
Crizotinib (n=147) |
|---|---|---|
| Настоящ стадий на заболяването, n (%) | ||
| IIIA | 1 (1) | 0 |
| IIIB | 12 (8) | 8 (5) |
| IV | 135 (91) | 139 (95) |
| Другоз | 1 (1) | 0 |
| Хистологичен тип, n (%) | ||
| Аденокарцином | 140 (94) | 140 (95) |
| Аденосквамозен карцином | 6 (4) | 5 (3) |
| Едроклетъчен карцином | 0 | 1 (1) |
| Плоскоклетъчен карцином | 3 (2) | 1 (1) |
| Приемали предходна противоракова терапия, n (%)и | ||
| 12 (8) | 9 (6) | |
| Предходна лъчетерапия на главен мозък, n (%) | ||
| 9 (6) | 10 (7) | |
| Мозъчни метастази на изходно ниво, n (%) | ||
| 38 (26) | 40 (27) | |
▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.
Ефикасност на LORVIQUA при първа линия на лечение
Вижте данните
Ефикасност на LORVIQUA по отношение на ЦНС при първа линия на лечение
Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук
Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333
За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.
Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.
Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.
© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени