Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидео
КонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
LORVIQUA като втора и последваща линия лечение на ALK-положителен авансирал НДКБД1

  • Употребата на LORVIQUA 100 mg веднъж дневно като възможност за втора и последваща линия лечение е изследвана в многоцентрово, проучване фаза 1/2 с едно рамо при пациенти с ALK-положителен авансирал НДКБД, приемали предходна терапия с поне един ALK TKI от второ поколение1,2

  • Проучването включва няколко кохорти от пациенти, като пациентите от ЕХРЗВ, EXP4 и EXP5 са подходящи за терапевтичните показания на LORVIQUA1

  • В кохортите има достатъчно представители на пациенти с мозъчни метастази:1

    • EXP3B 46% (n=13); EXP4–5 75% (n=83) 

Адаптирано по Solomon BJ, et al. Lancet Oncol. 2018.

Изходни характеристики на пациентите1
Scroll left to view table
Характеристика EXP3B
(n=28)		 EXP4–5
(n=111)
Предходно лечение на НДКБК 1 предходен ALK TKI ± химиотерапия 2 предходни ALK TKI ± химиотерапия
Възраст, години
Медиана (IQR) 54.0 (46.5-64.0) 51.0 (43.0-59.0)
Средна стойност (SD) 55.0 (11.6) 51.9 (11.5)
Диапазон 33-77 29-83
Пол
Жени 16 (57%) 62 (56%)
Мъже 12 (43%) 49 (44%)
Раса
Бяла раса 7 (25%) 59 (53%)
Чернокожи 1 (4%) 0
Азиатци 16 (57%) 37 (33%)
Други 1 (4%) 5 (5%)
Не е посоченод
Функционално състояние по скалата на ECOG
0 15 (54%) 46 (41%)
1 13 (46%) 59 (53%)
2 0 6 (5%)
Мозъчни метастази
Наличие на изходно нивое 13 (46%) 83 (75%)
ReferencesАдаптирано по Solomon BJ, et al. Lancet Oncol. 2018.
a Лечението е продължено до настъпване на оценена от изследователя прогресия на заболяването, неприемлива токсичност, оттегляне на съгласието или смърт. Лечението след обективна прогресия на заболяването е разрешено, ако  има клинична полза за пациента (по преценка на изследователя)1
б Обективен туморен отговор (определен като потвърден пълен или частичен отговор) въз основа на RECIST, изменена версия 1.1, оценен въз основа на независим, централизиран преглед1
в Обективен туморен отговор (определен като потвърден пълен или частичен отговор) съгласно модифицираните RECIST, версия 1.1, оценен въз основа на независим, централизиран, преглед1
г Линии на лечение; ако терапия с един и същи TKI е приложена два пъти, това се счита за две предходни линии на лечение1
д Във Франция не е разрешено да се събира информация за расата съгласно местните разпоредби1
е Въз основа на независим централизиран преглед; включва измерими и неизмерими лезии в ЦНС на изходно ниво1
ALK: киназа на анапластичeн лимфом; ECOG: Източна кооперативна онкологична група; EORTC: Европейска организация за изследване и лечение на рак; EXP: разширена кохорта; НДКБД: недребноклетъчен карцином на белия дроб; PFS: преживяемост без прогресия; RECIST: критерии за оценка на отговора при солидни тумори; FISH: флуоресцентна in situ хибридизация; SD: стандартно отклонение; TKI: инхибитор на тирозин киназата; TTR: време до отговор; ЦНС: централна нервна система.
Източници:Solomon BJ, Besse B, Bauer TM, et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018;19(12):1654-1667.LORVIQUA (lorlatinib), Кратка характеристика на продукта

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Дизайн на проучването 
Ефикасност на LORVIQUA при втора и последваща линия на лечение
Вижте даннитеLoading
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023