Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата
Повече за VyndaqelПовече за ATTR-CM Важността на ранното диагностициранеСуспекцияДиагностициранеДиагностична диаграмаПовече за ATTR-PN Важността на ранното диагностициранеИнформираностМултидисциплинарен подход Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при ATTR-PN Ефикасност и БезопасностATTR-PN Пилотни данни за ефикасностДългосрочна ефикасностЕдикасност при различните мутацииДългосрочна преживяемостПрофил на безопасност ДозировкаДозировка при ATTR-PN Механизъм на заболяването/Механизъм на действиеATTR-CM Роля на TTR Механизъм на заболяването ATTR-CMМеханизъм на действие при ATTR-CMATTR-PN Механизъм на заболяването ATTR-PNМеханизъм на действие при ATTR-PN РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
VYNDAQEL е единственият одобрен лекарствен продукт, чието действие е насочено към стабилизиране на
TTR тетрамера 1-8VYNDAQEL е селективен стабилизатор на TTR. Tafamidis се свързва към TTR в местата за свързване на тироксин, стабилизирайки тетрамера и забавяйки дисоциацията до мономери – ограничаващата скоростта стъпка в амилоидогенния процес:3,5,10,13
  • При пациентите с транстиретинова амилоидна кардиомиопатия (ATTR-CM) VYNDAQEL осигурява мощна стабилизация с цел предотвратяване на допълнителна дисоциация на TTR тетрамерите до мономери. Това е скорост-ограничаващата стъпка в амилоидогенния процес3-6,10
  • В клиничните проучвания VYNDAQEL осигурява стабилизация на TTR при 86% от пациентите с ATTR-CM
  • В 30-месечно клинично проучване при пациенти с ATTR-CM, приемащи VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 80 mg се наблюдава по-висока средна концентрация на TTR спрямо пациентите, приемащи VYNDAQEL (tafamidis meglumine) 20 mg или плацебо12*
  • Дозировка 80 mg (четири капсули tafamidis meglumine по 20 mg) веднъж дневно и дозировка 20 mg (tafamidis meglumine) веднъж дневно при пациенти с транстиретинова кардиомиопатия (ATTR-CM) не е одобрена за България.
Ефикасността е демонстрирана в многоцентрово, международно, двойносляпо, плацебо контролирано, рандомизирано проучване с 3 рамена при 441 пациенти с див тип или наследствена ATTR-CM, рандомизирани на tafamidis meglumine 20 mg (n=88) или 80 mg [прилагани като четири 20 mg капсули tafamidis meglumine] (n=176), или на съответстващо плацебо (n=177) веднъж дневно в допълнение към стандартните грижи (напр. диуретици) за 30 месеца.14
Дозировка 80 mg (четири капсули tafamidis meglumine по 20 mg) веднъж дневно и дозировка 20 mg (tafamidis meglumine) веднъж дневно при пациенти с транстиретинова кардиомиопатия (ATTR-CM) не е одобрена за България.

ATTR-CM = транстиретинова амилоидна кардиомиопатия; TTR = транстиретин.
Научете повече TTR e важен за нормалното функциониране Ролята на TTR
Напред: Механизъм на действие при ATTR-PN
Източници:Adams D, Cauquil C, Labeyrie C, Beaudonnet G, Algalarrondo V, Theaudin M. TTR kinetic stabilizers and TTR gene silencing: a new era in therapy for familial amyloidotic polyneuropathies. Expert Opin Pharmacother. 2016;17(6):791-802. doi:10.1517/14656566.2016.1145664Judge DP, Heitner SB, Falk RH, et al. Transthyretin stabilization by AG10 in symptomatic transthyretin amyloid cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2019;74(3):285-295. doi:10.1016/j.jacc.2019.03.012Sekijima Y. Transthyretin (ATTR) amyloidosis: clinical spectrum, molecular pathogenesis and disease-modifying treatments. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015;86(9):1036-1043.Coelho T, Merlini G, Bulawa CE, et al. Mechanism of action and clinical application of tafamidis in hereditary transthyretin amyloidosis. Neurol Ther. 2016;5(1):1-25.Bulawa CE, Connelly S, DeVit M, et al. Tafamidis, a potent and selective transthyretin kinetic stabilizer that inhibits the amyloid cascade. Proc Natl Acad Sci USA. 2012;109(24):9629-9634.Clinical Study Report for Protocol PF-06291826. New York, NY: Pfizer Inc; August 2018.Monteiro C, Martins da Silva A, Ferreia N, et al. Cerebrospinal fluid and vitreous body exposure to orally administered tafamidis in hereditary ATTRV30M (p. TTRV50M) amyloidosis patients. Amyloid. 2018;25(2):120-128.Johnson SM, Connelly S, Fearns C, Powers ET, Kelly JW. The transthyretin amyloidoses: from delineating the molecular mechanism of aggregation linked to pathology to a regulatory-agency-approved drug. J Mol Biol. 2012;421(2-3):185-203.Coelho T, Maia LF, da Silva AM, et al. Tafamidis for transthyretin familial amyloid polyneuropathy: a randomized, controlled trial. Neurology. 2012;79(8):785-792.Maurer MS, Elliott P, Merlini G, et al. Design and rationale of the phase 3 ATTR-ACT clinical trial (tafamidis in transthyretin cardiomyopathy clinical trial). Circ Heart Fail. 2017;10(6):e003815. doi:10.1161 /CIRCHEARTFAILURE.116.003815ClinicalTrials.gov. NCT01994889. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01994889?view=results. Accessed March 3, 2022.Damy T, Garcia-Pavia P, Hanna M, et al. Efficacy and safety of tafamidis doses in the Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial (ATTR-ACT) and long-term extension study. Eur J Heart. Published online October 18, 2020. doi:10.1002/ejhf.2027Vieira M, Saraiva MJ. Transthyretin: a multifaceted protein. Biomol Concepts. 2014;5(1):45-54. doi:10.1515/bmc-2013-0038 Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, et al; ATTR-ACT Study Investigators. Tafamidis treatment for patients with transthyretin amyloid cardiomyopathy. N Engl J Med. 2018;379(11):1007-1016. doi:10.1056/NEJMoa1805689

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, Teл.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.
Vyndaqel 20 mg меки капсули (tafamidis meglumine)/ Vyndaqel 61 mg меки капсули (tafamidis)
Лекарствен продукт по лекарско предписание. Моля, прочетете кратката характеристика на продукта, преди да предпишете VYNDAQEL. Актуалната КХП на VYNDAQEL е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu.
Vyndaqel® e търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.
 

PP-VYN-BGR-0031, февруари 2024

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023