Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
Ефикасност при втора и последваща линия лечение
LORVIQUA постига чест и траен отговор при пациенти, вече лекувани с второ поколение ALK TKI1
Scroll left to view table
Параметър за оценка на ефикасността
1 предходен ALK TKIa от второ поколение ± химиотерапия (EXP3B)
(n=28)
≥2 предходни ALK TKI ± химиотерапия
(EXP4–5) (n=111)
Честота на обективен отговорб 42.9% 39.6%
95% CI 24.5-62.8% 30.5-49.4%
Пълен отговор (n) 1 2
Частичен отговор (n) 11 42
Медиана на DoR  5.6 месеца 9.9 месеца
95% CI 4.2 месеца -не е достигната 5.7-24.4 месеца
Медиана на PFS 5.5 месеца 6.9 месеца
95% CI 2.9-8.2 месеца 5.4-9.5 месеца

Адаптирано по: КХП на LORVIQUA..

Крайна дата за събиране на данни: 2 февруари 2018.2

Adapted from LORVIQUA SmPC, 2022.
Data cutoff: 2 February 2018.2

При пациенти, които са приемали поне един ALK TKI, LORVIQUA показва убедителна интракраниална ефикасност1,в
Scroll left to view table
Параметър за оценка на ефикасността
1 предходен ALK TKIa от второ поколение ± химиотерапия (EXP3B)
(n=9)
≥2 предходни ALK TKIs ± химиотерапия
(EXP4–5) (n=48)
Честота на интракраниален обективен отговор (IC-ORR)б 66.7% 52.1%
95% CI 29.9%-92.5% 37.2%-66.7%
Пълен отговор (n) 2 10
Частичен отговор (n) 4 15
Медиана на продължителността на интракраниалния отговор Не е достигната 12.4 месеца
95% CI 4.1 месеца - не е достигнат 6.0 месеца - не е достигнат
Адаптирано по: КХП на LORVIQUA.

Крайна дата за събиране на данни: 2 февруари 2018 г.2

Adapted from LORVIQUA SmPC, 2022.
Data cutoff: 2 February 2018.2

Наблюдаван е сходен отговор, независимо дали е прилагано предходно лечение с второ поколение ALK TKI2
Scroll left to view table
Медиана на продължителността на интракраниалния отговор Alectinib (n=62) Ceritinib (n=47) Brigatinib (n=8)
Обща честота на обективен отговор 40.3% 42.6% 37.5%
95% CI 28.1%-53.6% 28.3%-57.8% 8.5%-75.5%
Медиана на DoR 5.6 месеца 6.9 месеца Не е изчисленод
95% CI 4.2-24.4 месеца 5.6 месеца - не е достигната
Медиана на PFSг 5.5 месеца 7.3 месеца Не е изчисленод
95% CI 4.1-7.1 месеца 5.5-11.1 месеца
References:

Адаптирано по Besse B, et al. ASCO 2018.

Крайна дата за събиране на данни: 2 февруари 2018 г.

а alectinib , brigatinib или ceritinib.1
б въз основа на независим, централизиран, преглед.1
в при пациенти с поне една измерима мозъчна метастаза на изходно ниво.1
г оценка по метода на Каплан-Майер.2
д приблизителните стойности на продължителността на отговора по отношение на преживяемостта без прогресия и продължителността на интракраниалния отговор не са изчислени заради ниския брой на пациентите, които са приемали brigatinib като последна линия на лечение с второ поколение ALK TKI преди lorlatinib.2
​​​​
ALK: киназа на анапластичeн лимфом; DoR: продължителност на отговора; EXP: разширена кохорта; NR: не е достигнат(а); ORR: честота на обективен отговор; PFS: преживяемост без прогресия; TKI: инхибитор на тирозин киназата; ЦНС: централна нервна система.

Adapted from Besse B, et al. ASCO 2018.
Data cutoff: 2 February 2018.2

aAlectinib, brigatinib, or ceritinib.1

bPer ICR.1

cIn patients with at least one measurable brain metastasis at baseline.1

dKaplan-Meier estimate.2

eEstimates for progression-free survival duration of response and duration of IC response are not calculated due to the small number of patients who received brigatinib as the last second-generation ALK TKI before lorlatinib.2

ALK=anaplastic lymphoma kinase; CNS=central nervous system; CR=complete response; CT=chemotherapy; 
DoR=duration of response; EXP=expansion cohort; ICR=independent central review; NC=not calculated; NR=not reached; ORR=objective response rate; PFS=progression-free survival; PR=partial response; TKI=tyrosine kinase inhibitor.

Източници:LORVIQUA (lorlatinib), Кратка характеристика на продуктаBesse B, Solomon BJ, Felip E, et al. Lorlatinib in patients with previously treated ALK+ advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): updated efficacy and safety. Poster presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; 1–5 June 2018; Chicago, IL, USA.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Ефикасност
Профил на безопасност на LORVIQUA
Прегледайте данните за безопасност
Loading
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023