Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение*Нов анализ въз основа на данните от проследяването*При 63.5% не е настъпила прогресия на третата година от лечението с LORVIQUA1
  • На третата година медианата на преживяемостта без прогресия не е достигната в рамото на LORVIQUA в сравнение с crizotinib1
Преживяемост без прогресия въз основа на BICR на месец 24 и месец 36 (ITT популация, N=296)1

  • 73% понижаване на риска от прогресия или смърт при LORVIQUA спрямо crizotinib (HR: 0,27; 95% CI, 0,18 – 0,39), оценен въз основа BICR1

    ​​​​
При лечение с LORVIQUA е постигнато подобрение на PFS при пациенти със и без метастази в ЦНС на изходно ниво1,†

Преживяемост без прогресия въз основа на BICR на месеци 24 и 36 при пациенти с метастази в ЦНС на изходно ниво (N=76)

Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г.1

  • 79% понижаване на риска от прогресия или смърт при LORVIQUA спрямо crizotinib (HR: 0,21; 95% CI, 0,10 – 0,44), оценен въз основа на BICR1

Преживяемост без прогресия въз основа на BICR на месеци 24 и 36 при пациенти без метастази в ЦНС на изходно ниво (N=220)1

Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г.1

  • 71% понижаване на риска от прогресия или смърт при LORVIQUA спрямо crizotinib (HR: 0,29; 95% CI, 0,19 – 0,44), оценен въз основа на BICR1

Подобряване на туморния отговор при LORVIQUA спрямо crizotinib1,†
Честота на обективен отговор (ITT популация, N=296)a

a Определен като потвърден пълен или частичен отговор, оценен въз основа на BICR.2,3
Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г. 1

  • Медиана на продължителността на отговора (DoR): Не е достигната (95% CI, NR-NR) при LORVIQUA спрямо 9,6 месеца (95% CI, 9,0-12,9) при crizotinib1
References
*Първичната крайна точка PFS е постигната в първичния анализ на проучването CROWN (медиана на проследяване на PFS; 18,3 месеца при пациентите на лечение с LORVIOUA и 14,8 месеца при пациентите на лечение с crizotinib); медианата на PFS не може да бъде оценена в рамото на лечение с LORVIQUA.3 Извършен е непланиран анализ на данните за PFS въз основа на проследяване с медиана от приблизително 37 месеца при пациентите на лечение с LORVIOUA (29 месеца при пациентите на лечение с crizotinib) за потвърждаване ефекта на LORVIOUA спрямо crizotinib при по-дълго проследяване медиана на проследяване

†Непланиран анализ; не е извършена официална проверка на хипотезата, предвид че крайната точка PFS е постигната на предишен етап в първоначалния анализ на проучването CROWN; резултатите са представени описателно, тъй като грешката от първи род вече е използвана в първичния анализ.

BICR: заслепен, независим, централизиран преглед; DoR: продължителност на отговора; HR: коефициент на риск; ITT популация: планирана за лечение популация; NR: не е достигнат; ORR: честота на обективен отговор; PFS: преживяемост без прогресия; RECIST: критерии за оценка на отговора при солидни тумори.
Източници:Solomon B, Bauer T, Mok T, et al. Updated efficacy and safety from the phase 3 crown study of first-line lorlatinib vs crizotinib in advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)­Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Abstract #CT223. Presented at AACR 2022. LORVIQUA (lorlatinib), Кратка характеристика на продуктаShaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Ефикасност
Профил на безопасност при LORVIQUA
Прегледайте данните за безопасност
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023