Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
LORVIQUA може да Ви помогне да се изправите смело пред предизвикателството, което представлява прогресията в ЦНС1
Нов анализ въз основа на данните от проследяването*
На третата година прогресията в ЦНС е забавена при почти всички пациенти на лечение с LORVIQUA1,†
  • В ITT популацията, процентът на пациентите, при които не е настъпила прогресия по отношение на ЦНС е 92,3% при LORVIQUA и 37,7% при crizotinib (HR: 0,08; 95% CI, 0,04-0,17)1

Време до интракраниална прогресия въз основа на BICR на месеци 24 и 36 (ITT популация, N=296)1

Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г.1

По-дълго време до прогресия в ЦНС при пациенти със или без метастази в ЦНС на изходно ниво1,†

С метастази в ЦНС

  • При пациенти с метастази в ЦНС на изходно ниво (N=76), процентът на пациентите без прогресия в ЦНС на месец 36 е 72,8% при LORVIQUA, в сравнение с всички пациенти, при които е настъпила прогресия при лечение с crizotinib преди месец 24 (HR: 0,10; 95% CI, 0,04-0,27)1
Време до интракраниална прогресия въз основа на BICR на изходно ниво на месеци 24 и 36 при пациенти с метастази в ЦНС на изходно ниво (N=76)1

Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г.

Без метастази в ЦНС
​​​

  • При пациенти без метастази в ЦНС на изходно ниво (N=220), процентът на пациентите без прогресия в ЦНС на месец 36 е 99,1% при LORVIQUA и 49,8% при crizotinib (HR: 0,02; 95% CI, 0,002-0,136)1
  • При тази популация само 1 от 112 пациенти e имал данни за интракраниална прогресия, което предполага наличие на защитен ефект на лечението с LORVIQUA срещу развитие на мозъчни метастази1
Време до интракраниална прогресия въз основа на BICR на месеци 24 и 36 при пациенти без метастази в ЦНС на изходно ниво (N=220)1

Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г.1

Убедителна ефикасност по отношение на ЦНС при пациенти с наличие на измерими метастази в ЦНС на изходно ниво (N=31)1,†
Честота на интракраниален обективен отговор (N=31)a

aИнтракраниалният отговор е оценен от независима комисия съгласно модифицираните критерии на RECIST, версия 1.1.2
Крайна дата за събиране на данни: 20 септември 2021 г.

  • Медиана на продължителността на интракраниалния отговор (IC-DoR): Не е достигната (95% CI, не е достигната-не е достигната) при LORVIQUA спрямо 10 месеца (95% CI, 9-11) при crizotinib1

*Първичната крайна точка PFS е постигната в първичния анализ на проучването CROWN (медиана на проследяване на PFS; 18,3 месеца при пациентите на лечение с LORVIOUA и 14,8 месеца при пациентите на лечение с c); средната PFS не може да бъде оценена в рамото на лечение с LORVIQUA.2 Извършен е непланиран анализ на данните за PFS въз основа на проследяване с медиана от приблизително 37 месеца при пациентите на лечение с LORVIQUA (29 месеца при тези на лечение с crizotinib) за потвърждаване ефекта на LORVIQUA спрямо crizotinib при по-дълго проследяване.

†Непланиран анализ; не е извършено официална проверка на хипотезата, предвид че крайната точка PFS е постигната на предишен етап в първоначалния анализ на проучването CROWN; резултатите са представени описателно, тъй като грешката от първи род вече е използвана в първичния анализ.

BICR: заслепен, независим, централизиран преглед; HR: коефициент на риск; IC-DoR: продължителност на интракраниаления отговор; IC-ORR: честота на интракраниален обективен отговор; ITT популация: планирана за лечение популация; RECIST: критерии за оценка на отговора при солидни тумори; ЦНС: централна нервна система.

Източници:
Solomon B, Bauer T, Mok T, et al. Updated Efficacy and Safety From the Phase 3 CROWN Study of First-Line Lorlatinib vs Crizotinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)­Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Abstract #CT223. Presented at AACR 2022.
Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Ефикасност
Профил на безопасност на LORVIQUA
Прегледайте данните за безопасностLoading
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023