Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
Обща ефикасност при първа линия на лечение
LORVIQUA значително подобрява преживяемостта без прогресия спрямо crizotinib1,2

Преживяемост без прогресия въз основа на BICR (ITT популация, N=296)1

Крайна дата за събиране на данни: 20 март 2020 г.

  • При пациентите на лечение с LORVIQUA е наблюдавана по-дълга PFS спрямо crizotinib, независимо от изходните характеристики и характеристиките на заболяването на пациента1,2
  • Към крайната дата за събиране на данни, данните за общата преживяемост не са пълни2
Преживяемост без прогресия (оценена въз основа на BICR): подгрупов анализ3

Крайна дата за събиране на данни: 20 март 2020.2
Адаптирано по: Supplement to Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020:383(21): 2018-2029.

Графиката представя изследователски подгрупови анализи от проучването CROWN. Ниският брой на пациентите може да представлява ограничение при подгруповите анализи. Тези резултати са представени само с описателна цел и не трябва да се тълкуват като демонстриране на ефикасност при никоя конкретна подгрупа.

Подобряване на туморния отговор при LORVIQUA спрямо crizotinib1,2
Честота на обективен отговор (ITT популация, N=296)a

a Определен като потвърден пълен или частичен отговор, оценен въз основа на  BICR.1,2
Крайна дата за събиране на данни: 20 март 2020 г.2

  • Медиана на продължителността на отговора (DoR): Не може да бъде оценена (95% CI, не е оценима -не е оценима) при LORVIQUA спрямо 11 месеца (95% CI, 9-13) при crizotinib1

  • Продължителност на отговора ≥ 12 месеца: 70% при LORVIQUA спрямо 27% при crizotinib2

BICR: заслепен, независим, централизиран преглед; DoR: продължителност на отговора; ECOG: Източна кооперативна онкологична група; HR: коефициент на риск;  ITT популация: планирана за лечение популация; NE: не е оценим(а); ORR: честота на обективен отговор; OS: обща преживяемост; PFS: преживяемост без прогресия; ЦНС: централна нервна система.

ReferencesИзточници:LORVIQUA (lorlatinib), Кратка характеристика на продуктаShaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer [supplementary appendix]. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Ефикасност
Профил на безопасност на LORVIQUA
Прегледайте данните за безопасност
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023