Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
Контролируем профил на безопасност с предимно леки до умерени нежелани реакции1

Описаните тук данни са от проучването CROWN - фаза 3 проучване на LORVIQUA спрямо crizotinib при пациенти с нелекуван, ALK-положителен, локално авансирал или метастатичен НДКБД1

 

По-долу са представени най-честите нежелани реакции

Нежелани реакции (от всички степени), наблюдавани при ≥10% от пациентите на лечение с LORVIQUA (N=149)1,a
Scroll left to view table
Нежелана реакция Всички степени Степен 3 и 4
Хиперхолестеролемияб 70.5% 16.1%
Хипертриглицеридемияб 63.8% 20.1%
Отокб 55.0% 4.0%
Повишено тегло 38.3% 16.8%
Периферна невропатияб 33.6% 2.0%
Когнитивни ефектиб,в 21.5% 2.0%
Диария 21.5% 1.3%
Анемия 19.5% 2.7%
Умораб 19.5% 1.3%
Хипертония 18.1% 10.1%
Нарушение на зрението6 18.1% 0.0%
Повишаване на ALT 17.4% 2.7%
Запек 17.4% 0.0%
Ефекти върху настроениетоб,г 16.1% 1.3%
Гадене 14.8% 0.7%
Повишаване на AST 14.1% 2.0%
Повръщане 12.8% 0.7%
Хиперлипидемия 10.7% 2.0%

Адаптирано по  Shaw AT, et al. N Engl J Med. 2020

  • В проучването CROWN трайно преустановяване на лечението и понижаване на дозата във връзка с нежелани реакции е наблюдавано съответно при 7.0% и 21.0% от пациентите на лечение с LORVIQUA и при 9.0% и 15.0% от пациентите на лечение с crizotinib1,a
  • 35.0% от пациентите на лечение с LORVIQUA в проучването CROWN съобщават за нежелани събития, свързани с ЦНС, но към датата на анализа 56.0% от събитията са отзвучали и при повечето не се е изисквала интервенция (при 33.0% не се е наложила интервенция, а при 17.0% дозата е понижена)2,a
  • Нежеланите реакции могат да бъдат овладени ефективно чрез коригиране на дозата и/или стандартно поддържащо лечение, без да се засегне ефикасността на LORVIQUA2,3

Научете повече за възможностите за промяна на дозата

ALT: аланин аминотрансфераза; AST: аспартат аминотрансфераза;

a Въз основа на данни с медиана на проследяване от 18 месеца за 149 пациенти на лечение с LORVIQUA 100 mg веднъж дневно във фаза 3 проучването CROWN.

б Тази категория включва група нежелани събития, които се проявяват като сходни клинични симптоми или синдроми

в Когнитивните ефекти с честота поне 1% включват нарушение на паметта, нарушение на вниманието, объркване, амнезия, когнитивно разстройство и делириум

г Ефекти върху настроението с честота поне 1% включват тревожност, депресия,  афективна лабилност, афективно разстройство, превъзбуда, раздразнителност и промени на настроението

Източници:
Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, et al; CROWN Trial Investigators. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.
Solomon BJ, Bauer TM, Ou SHI, et al. Post hoc analysis of lorlatinib efficacy and safety in patients with ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer from the Phase III CROWN study. J Clin Oncol. Published online May 23, 2022. doi: 10.1200/JCO.21.02278.
Bauer TM, Felip E, Solomon BJ, et al. Clinical management of adverse events associated with lorlatinib. Oncologist. 2019;24(8):1103-1110.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Безопасност
Промени на дозата
 Вижте стратегиитеLoading
Ефикасност на LORVIQUA
 Вижте даннитеLoading
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023