Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата

Menu

Close

Повече за LORVIQUA Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при първа линия на лечениеДизайн на проучването при втора и последваща линия на лечение ЕфикасностОбща ефикасност при първа линия на лечениеЕфикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечение 36-месечна обща ефикасност при първа линия на лечение36-месечна ефикасност по отношение на ЦНС при първа линия на лечениеЕфикасност при втора и последващи линии на лечение БезопасностОбединени данни за безопасността: всички линии на лечениеБезопасност при първа линия на лечениеБезопасност при втора и последваща линия на лечение Дозировка и промени на дозатаДозировкаПромени на дозата РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Кратка характеристика на продукта
Контролируем профил на безопасност с предимно леки до умерени нежелани реакции1

Описаните тук данни са от проучване фаза 1/2 на LORVIQUA при пациенти с предходно лекуван ALK-положителен авансирал или метастатичен НДКБД1

 

По-долу са представени най-честите нежелани реакции.

Нежелани реакции (всички степени), наблюдавани при ≥10% от пациентите на лечение с LORVIQUA (N=275)1
Scroll left to view table
Нежелана реакция Всички степени Степен 3 и 4
Хиперхолестеролемияa 81.5% 15.6%
Хипертриглицеридемияa 60.4% 15.6%
Отокa 43.3% 2.2%
Периферна невропатияa 29.8% 1.8%
Повишено тегло 18.2% 1.8%
Когнитивни ефектиa 17.8% 1.1%
Ефекти върху настроениетоа 14.9% 0.7%
Умораа 13.1% 0.4%
Диарияa 10.5% 0.4%
Артралгия 10.2% 0.0%
Повишени на AST 10.2% 0.4%

Адаптирано по Solomon NJ, et al. Lancet Oncol. 2018.

  • При пациенти на лечение с LORVIQUA трайно преустановяване на лечението и понижаване на дозата във връзка с нежелани реакции е наблюдавано съответно при 3.0% и 22.0% от пациентите1

  • От 295 пациенти на лечение с LORVIQUA, само при 8.0% се е изисквало коригиране на дозата поради нежелани реакции, свързани с ЦНС, като при 62.5% от тези пациенти нежеланите реакции, свързани с ЦНС са отзвучали след коригиране на дозата2

  • Нежеланите реакции могат да бъдат овладени ефективно чрез коригиране на дозата и/или стандартно поддържащо лечение2


Научете повече за възможностите за промяна на дозатаALT: аланин аминотрансфераза; AST: аспартат аминотрансфераза;
aТерминът група нежелани събития включва нежелани събития, които се проявяват като сходни клинични симптоми или синдроми.
Източници:
Solomon BJ, Besse B, Bauer TM, et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018;19:1654-1667.
Bauer TM, Felip E, Solomon BJ, et al. Clinical management of adverse events associated with lorlatinib. Oncologist. 2019;24(8):1103-1110.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция на Изпълнителната агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg
Актуалната КХП LORVIQUA е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu
LORVIQUA 100mg и 25mg филмирани таблетки (lorlatinib) за перорално приложение
По лекарско предписание! Моля прочетете кратката характеристика на продукта преди да предпишете LORVIQUA®!
LORVIQUA® е търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.

Безопасност
Промени на дозата
 Вижте стратегиитеLoading
Ефикасност на LORVIQUA
Вижте даннитеLoading
PP-LOR-BGR-0019 Ноември 2023

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023