Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата
Повече за VyndaqelПовече за ATTR-CM Важността на ранното диагностициранеСуспекцияДиагностициранеДиагностична диаграмаПовече за ATTR-PN Важността на ранното диагностициранеИнформираностМултидисциплинарен подход Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при ATTR-PN Ефикасност и БезопасностATTR-PN Пилотни данни за ефикасностДългосрочна ефикасностЕдикасност при различните мутацииДългосрочна преживяемостПрофил на безопасност ДозировкаДозировка при ATTR-PN Механизъм на заболяването/Механизъм на действиеATTR-CM Роля на TTR Механизъм на заболяването ATTR-CMМеханизъм на действие при ATTR-CMATTR-PN Механизъм на заболяването ATTR-PNМеханизъм на действие при ATTR-PN РесурсиСъбитияМатериалиВидеа

VYNDAQEL отлага прогресията на неврологичното увреждане с 5,5 г. при пациенти в стадий 1 на заболяването с Val30Met мутация1

В post hoc анализ скоростта на прогресия на заболяването при пациентите, започнали с плацебо и преминали към VYNDAQEL се забавя и достига скоростта на прогресия на пациентите на терапия само с VYNDAQEL.

Средно месечно ниво на промяна на NIS-LL при пациенти с Val30Met мутация от изходното ниво за период от 5,5 г.1

Графика, адаптирана с разрешение на Barroso FA, Judge DP, Ebede B, et al. Amyloid. 2017;24(3):194-204.1 Copyright 2018, Informa UK Limited.

  • VYNDAQEL забавя прогресията на неврологичното увреждане повече от два пъти спрямо плацебо (съответно 0,29 спрямо 0,12 пункта месечно)1

  • Лечението с VYNDAQEL забавя прогресията на неврологичното увреждане в дългосрочен план (0,12 пункта месечно)1

  • Преминаване от плацебо към VYNDAQEL забавя прогресията на неврологичното увреждане в дългосрочен план (0,12 пункта месечно)1

През 2016 г. първият Европейски консенсус за диагностика, контрол и лечение на ATTR-PN препоръчва VYNDAQEL като 1-ва линия терапия за лечение на пациенти със заболяване в стадий 1.2

Размерът на извадката представлява брой пациенти, на които е направена оценка по време на планираните визити.1At the time, VYNDAQEL was the only approved treatment for stage 1 ATTR-PN patients.Чрез NIS-LL (Скор за невропатично увреждане – долни крайници) се прави оценка на мускулната слабост, рефлексите и сетивността на долните крайници, които са най-засегнати в ранните стадии на ATTR-PN. По-високият NIS-LL скор е израз на влошаване на неврологичните симптоми.ATTR-PN = транстиретинова амилоидна полиневропатия.Дизайн на проучването

Проведен е post hoc анализ за сравнение честотата на прогресия на заболяването въз основа на NIS-LL във и между групите VYNDAQEL-VYNDAQEL и плацебо-VYNDAQEL по време на двойносляпата, плацебо контролирана фаза (месеци 0-18) и откритата фаза (месеци 18-66). Пациентите с Val30Met мутация са приемали VYNDAQEL 20 mg веднъж дневно от ден 1 до месец 66 (n=38) или плацебо от ден 1 до месец 18, след което са преминали към VYNDAQEL 20 mg веднъж дневно до месец 66 (n=37).1,3

Научете повече Дозировка при ATTR-PN Научете повече
Механизъм на ATTR-PN Механизъм на заболяванeто
Диагностициране на ATTR-CM  Важността на ранното диагностициране
Дизайн на проучването при ATTR-PN  Дизайн на проучването
Напред: Ефикасност при ATTR-PN с различен мутационен статус
Източници:Barroso FA, Judge DP, Ebede B, et al. Long-term safety and efficacy of tafamidis for the treatment of hereditary transthyretin amyloid polyneuropathy: results up to 6 years. Amyloid. 2017;24(3):194-204. doi:10.1080/13506129.2017.1357545Adams D, Suhr OB, Hund E, et al; European Network for TTR-FAP (ATTReuNET). First European consensus for diagnosis, management, and treatment of transthyretin familial amyloid polyneuropathy. Curr Opin Neurol. 2016;29(suppl 1):S14-S26. doi:10.1097/WCO.0000000000000289Clinical Study Report for Protocol B3461023. New York, NY: Pfizer Inc.; August 2015.

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, Teл.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.
Vyndaqel 20 mg меки капсули (tafamidis meglumine)/ Vyndaqel 61 mg меки капсули (tafamidis)
Лекарствен продукт по лекарско предписание. Моля, прочетете кратката характеристика на продукта, преди да предпишете VYNDAQEL. Актуалната КХП на VYNDAQEL е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu.
Vyndaqel® e търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.
 

PP-VYN-BGR-0031, февруари 2024

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023