Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България

Search

Menu

Close

ВходИзход
Продукти на ПфайзерТерапевтични областиМедицинско съдържаниеМатериали и медиен центърМатериали и медиен центърСъбитияМатериали за свалянеВидеоКонтактиКонтактиСвържете се с насМедицинска информация

Ще намерите информация за докладване на нежелани лекарствени реакции в края на страницата
Повече за VyndaqelПовече за ATTR-CM Важността на ранното диагностициранеСуспекцияДиагностициранеДиагностична диаграмаПовече за ATTR-PN Важността на ранното диагностициранеИнформираностМултидисциплинарен подход Дизайн на проучванетоДизайн на проучването при ATTR-PN Ефикасност и БезопасностATTR-PN Пилотни данни за ефикасностДългосрочна ефикасностЕдикасност при различните мутацииДългосрочна преживяемостПрофил на безопасност ДозировкаДозировка при ATTR-PN Механизъм на заболяването/Механизъм на действиеATTR-CM Роля на TTR Механизъм на заболяването ATTR-CMМеханизъм на действие при ATTR-CMATTR-PN Механизъм на заболяването ATTR-PNМеханизъм на действие при ATTR-PN РесурсиСъбитияМатериалиВидеа
Дългосрочното лечение с VYNDAQEL осигурява полза по отношение на преживяемост при пациенти с ATTR-PN1

В дългосрочното продължение на проучването се прави анализ на популацията за оценка на безопасността в две клинични проучвания.1

Преживяемост при пациенти с Val30Met мутация1Преживяемост при пациенти с не-Val30Met мутация1
Медианата на преживяемост при нелекувани пациенти е ~10 години след начало на симптомите1
Броят на пациентите в проучването намалява във времето, тъй като пациентите завършват участието си в зависимост от наличностите на лекарствения продукт в търговската мрежа на съответните държави.1

ATTR-PN = амилоидна транстиретинова полиневропатияДизайн на проучването

Дългосрочно, открито продължение при пациенти с ATTR-PN от 2 клинични проучвания за VYNDAQEL. Анализите се основават на кумулативни данни за пациентите с Val30Met мутация в първоначалното 18-месечно, двойносляпо регистрационно проучване и 12-месечното му открито продължение, и за пациентите с не-Val30Met мутация в 12-месечно открито проучване. Направена е оценка на смъртността при пациентите, продължаващи да приемат перорално VYNDAQEL 20 mg веднъж дневно за период до 10 г. или докато имат достъп до VYNDAQEL, отпускан по рецепта. Към крайната дата за събиране на данните за този анализ пациентите са проследени в продължение на до 8,5 г., като някои пациенти са приемали VYNDAQEL непрекъснато. Ограниченията в проучването са свързани с получаване на информация за смъртните случаи като част от стандартното докладване във връзка с безопасността, малкия размер на извадките (особено при групата с не-Val30Met мутация) и възможни промени в стандартното лечение с течение на времето.1

Научете повече Дозировка при ATTR-PN Научете повече Механизъм на ATTR-PN Механизъм на заболяването Диагностициране на ATTR-CM Важността на ранното диагностициране Дизайн на проучването при ATTR-PN Дизайн на проучването
Напред: Профил на безопасност при ATTR-PN
Източници:Merlini G, Coelho T, Waddington Cruz M, Li H, Stewart M, Ebede B. Evaluation of mortality during long-term treatment with tafamidis for transthyretin amyloidosis with polyneuropathy: clinical trial results up to 8.5 years. Neurol Ther. 2020;9(1):105-115. doi:10.1007/s40120-020-00180-w

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, Teл.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.
Vyndaqel 20 mg меки капсули (tafamidis meglumine)/ Vyndaqel 61 mg меки капсули (tafamidis)
Лекарствен продукт по лекарско предписание. Моля, прочетете кратката характеристика на продукта, преди да предпишете VYNDAQEL. Актуалната КХП на VYNDAQEL е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекaрствата: https://www.ema.europa.eu.
Vyndaqel® e търговска марка на Pfizer и/или нейните клонове.
 

PP-VYN-BGR-0031, февруари 2024

Съобщете за нежелана лекарствена реакция тук

 

Може също да съобщите за подозирани нежелани лекарствени реакции, нежелани събития и всяка друга информация, свързана с безопасността на продуктите на Пфайзер, на телефон: 02 9704333

PfizerPro АкаунтPfizerPro Account

За да получите достъп до материали, ресурси и да получавате информация за продуктите и ваксините на Пфайзер.

ВходРегистрацияАкаунтИзход

Информацията, предоставена в този уеб сайт, е предназначена само за медицински специалисти в България. Ако не сте медицински специалист и се нуждаете от достъп до информация, моля посетете сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата http://www.bda.bg/.

 

Предоставено за Вас от Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, Бул. Цариградско шосе 115М, сграда D, етаж F, София 1784, България.

 

 

© Пфайзер Люксембург САРЛ Клон България, дата на изработка: юли 2023 г. Всички права запазени

 

 

PP-UNP-BGR-0068 ноември 2023 г.
Излизате от сайта на Pfizer
​
Излизате от сайта нa Pfizer. Линковете към външни сайтове са предоставени за информация на нашите посетители. Pfizer не отговаря за съдържанието на външни сайтове, които не са собственост и не се поддържат от Pfizer.
 
PP-UNP-BGR-0068, ноември 2023